Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего три

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3608

Дата государственной регистрации

25.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)" "ИФА-Трийодтиронин-общий" по ТУ 9398-195-70423725-2014I. Состав:1. Иммуносорбент - 12 стрипов.2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,75 мл).3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).4. Конъюгат - 1 фл. (6 мл).5. Антитела к Т3 - 1 фл. (6 мл).6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл (25 мл).8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).II. Принадлежности:1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение