Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тир

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2752

Дата государственной регистрации

19.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего тироксина (Т4)" "ИФА-Тироксин-общий" по ТУ 9398-200-70423725-2014Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,2 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл). 4. Конъюгат - 1 фл.(1,0 мл). 5. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (20 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл). 7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл.(25 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение