Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетоп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5430

Дата государственной регистрации

27.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека» "ИФА-АФП" по ТУ 9398-218-70423725-2016в составе:1. Иммуносорбент - 12 стрипов.2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (1,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,4 мл).3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл).4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл).5. Концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР-Т(х40)] - 40-кратный концентрат буферного раствора - 1 фл. (25 мл).6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности:1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.2. Одноразовые наконечники автоматических пипеток - 16 шт.3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение