Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотроп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3484

Дата государственной регистрации

28.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-20141. Иммуносорбент - 12 стрипов;2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл.(25 мл);6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).Принадлежности (по запросу):1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., 2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., 4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение