Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5594

Дата государственной регистрации

31.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА" по ТУ 9398-217-70423725-2016I. Состав:1. Иммуносорбент - 12 стрипов.2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (1,0 мл), (КП2-6) - по 1 фл. (0,5 мл).3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл).5. Концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР-Т(х40)] - 40-кратный концентрат буферного раствора - 1 фл. (25 мл).6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).II. Принадлежности:1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение