Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антит

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05283

Дата государственной регистрации

11.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе:1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах. 2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах. 3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела). 4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат. 5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный. 6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный. 7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД). 8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение