Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12466

Дата государственной регистрации

08.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент (1 планшет 12х8 лунок) - 1 шт.2. «К+» образец контрольный положительный - 1 флакон.3. «К-» образец контрольный отрицательный - 1 флакон.4. Набор калибровочных образцов:- калибратор 1 (0 Ед/мл) - 1 мл;- калибратор 2 (5 Ед/мл) - 1 мл;- калибратор 3 (20 Ед/мл) - 1 мл;- калибратор 4 (100 Ед/мл) - 1 мл;- калибратор 5 (200 Ед/мл) - 1 мл.5. ТМБ, "Сигма" (США) - 1 флакон.6. ФСБ-Т - 1 флакон.7. РК - 1 флакон.8. БИС - 2 флакона.9. Стоп-реагент - 1 шт. 10. Пленка для инкубации планшетов - 1 шт.11. Емкости для жидких компонентов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Омникс"

Место нахождения организации-заявителя

194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, , г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Омникс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, , г. Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский проспект, д.11, лит.А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Омникс", 194044, Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский проспект, д. 11, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение