Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09671

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-14237183-10I. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам в составе:- Иммуносорбент - монолитный полистироловый 96-луночный планшет для ИФА с высокой сорбционной способностью или аналогичный импортный в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт.;- К+, К- - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком в - по 1 шт.;- К - по 0,2 мл или 0,4 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.;- ТМБ - по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт.;- БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт.;- ФСБ - Тх25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт.;- ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт.;- Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт.

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8845

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение