Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/06926 |
Дата государственной регистрации | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов тест система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2008В состав набора входят 10 реагентов: - иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+);- контрольный отрицательный образец (К?);- конъюгат;- хромоген (ТМБ);- концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детер-гент (ФСБ-Т(25х);- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- раствор для разведения образцов (РРО);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- стоп-реагент. |
Наименование организации – заявителя | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |