Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4542 |
Дата государственной регистрации | 28.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к индивидуальным белкам цитомегаловируса человека методом иммунного блоттинга" "ИФА-Блот-ЦМВ-IgM" по ТУ 9398-208-70423725-2015в составе:1. Иммуносорбент - 24 стрипа.2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).4. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт.Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые с 6 лунками для проведения реакции - 4 шт.2. Пинцет- 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |