Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02261 |
Дата государственной регистрации | 23.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ИФА-ККГЛ-IgG)" по ТУ 9398-031-70423725-2007 в составе:- Иммуносорбент.- К+ - контрольный положительный образец.- К- - контрольный отрицательный образец.- АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ.- АГN - антиген нормальный.- Конъюгат.- РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов. - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного рас-твора с твином.- ТМБ - хромоген.- ЦР - цитратный раствор.- Стоп-реагент. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |