Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4998

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides» "ИФА-Аскаридоз-IgG" по ТУ 9398-154-70423725-2015I. Состав:1. Иммуносорбент - 1 планшет.2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл). . 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл).Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости -4 шт,2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт, 3. Клейкая пленка для планшетов -4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение