Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1944

Дата государственной регистрации

01.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013в составе:Иммуносорбент - 1 шт. Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл). Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл). Конъюгат - 1 фл. (0,5 мл). Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11,0 мл). Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12,0 мл). Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12,0 мл). 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28,0 мл). 0,25 % раствор 3,3′,5,5′-тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл). Стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл). Пленка для заклеивания планшета. Ванночки для реагентов. Инструкция по применению. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение