Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу кле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5786

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита" "ИФА-КЭ-IgG" по ТУ 9398-098-70423725-2015в составе:1. Иммуносорбент - 1 планшет.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,15 мл).3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,15 мл).4. Антиген вируса клещевого энцефалита (АГкэ) - 1 фл. (0,07 мл).5. Антиген нормальный (АгN) - 1 фл. (0,07 мл).6. Конъюгат - 1 фл. (0,25 мл).7. 10-кратный концентрат разводящего буферного раствора [(РБР(х10)] - 1 фл. (5,0 мл).8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [(ФСБ-Т(х25)] - 1 фл. (40,0 мл).9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13,0 мл).10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).Принадлежности:- вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.);- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение