Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5571 |
Дата государственной регистрации | 31.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр" "ИФА-Эпштейн-Барр-IgG" по ТУ 9398-211-70423725-2015I. Состав набора:- иммуносорбент - 1 планшет;- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл);- контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл);- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл);- раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл);- конъюгат - 1 фл. (13 мл);- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл);- 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).II. Принадлежности: - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.);- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);- клейкая пленка для планшетов (4 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |