Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12216

Дата государственной регистрации

03.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum" (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект №1:- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-);- конъюгат;- хромоген (ТМБ);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- раствор для разведения образцов (РРО);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- стоп-реагент.Комплект №2:- иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+);- контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат;- хромоген (ТМБ);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- раствор для разведения образцов (РРО);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- стоп-реагент.Комплект №3:- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат;- хромоген (ТМБ);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- раствор для разведения образцов (РРО);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение