Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вирус

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11726

Дата государственной регистрации

18.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Комплект №1:- иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип;- конъюгат-1 - 1 фл.;- конъюгат-2 - 1 фл.;- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.;- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.Комплект №2:- иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип;- конъюгат-1 - 1 фл.;- конъюгат-2 - 3 фл.;- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.;- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение