Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса им

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5195

Дата государственной регистрации

26.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов», "Лайн-Блот ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-088-70423725-2015Варианты исполнения:1. Комплект №1Состав:- Иммуносорбент - 24 стрипа;- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл);- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30 мл);- Конъюгат - 1 фл. (40 мл);- Хромоген - 1 фл. (40 мл).Принадлежности:- планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 3 или 4 шт.;- клейкая пленка для планшетов - 3 или 4 шт.;- пинцет пластиковый - 1 шт.2. Комплект №2Состав:- Иммуносорбент - 36 стрипов;- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (30 мл);- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (40 мл);- Конъюгат - 2 фл. (30 мл);- Хромоген - 1 фл. (40 мл).Принадлежности:- планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 5 или 6 шт.;- клейкая пленка для планшетов - 5 или 6 шт.;- пинцет пластиковый - 1 шт.3. Комплект №3Состав:- Иммуносорбент - 48 стрипов;- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл);- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл);- ОР(х25) - 25-кратный концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (30 мл);- РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (30 мл);- Конъюгат - 2 фл. (40 мл);- Хромоген- 2 фл. (40 мл).Принадлежности:- планшет пластмассовый с 8 или 6 канавками - 6 или 8 шт.;- клейкая пленка для планшетов - 6 или 8 шт.;- пинцет пластиковый - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение