Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09670

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10Комплект № 1 включает:1.ИГG - по 0,5 мл в ампуле из стекла - 1 шт.2.ИГ - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.3.А+ - антиген вируса осповакцины - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.4.К - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.5.ТМБ - по 5 мл, упакованном в фольгу алюминиевую или во флаконе - 1 шт.6.БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.7.КББк - по 1,2 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.8.ФСБ-Тх25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.9.ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.10.Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.11.Планшеты монолитные полистироловые 96-луночные для ИФА с высокой сорбционной способностью в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт.Комплект № 2 включает: 1.Иммуносорбент - ИГG против вируса вакцины сорбированный в лунках планшетов полистироловых для ИФА с высокой сорбционной способностью в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт.2.ИГ - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.3.А+ - антиген вируса осповакцины - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.4.К (конъюгат) - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.5.ТМБ - по 5 мл, упакованном в фольгу алюминиевую или во флаконе - 1 шт.6.БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.7.ФСБ-Тх25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.8.ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.9.Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8845

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение