Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/431

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ»: - 10 % взвесь холерного МИС (1 флакон); - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый холерный (1 ампула); - обеззараженная взвесь холерного вибриона Vibrio (V.) cholerae cholerae (Inaba) М-143 в концентрации 1,0х10⁹ микробных клеток в 1,0 мл (м.к./мл) сухая (положительный контроль) (1 ампула); - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон); - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон); - твин-20 (1 флакон); - тетраметилбензидин (ТМБ) (1 флакон); - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон); - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (1 шт.); - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.); - инструкция по применению и паспорт на серию.

Наименование организации – заявителя

Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15

Юридический адрес организации-заявителя

355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

ОКП/ОКПД2

93 8887

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение