Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011 в составе (см.прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13660

Дата государственной регистрации

20.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):Комплект № 1 - для проведения ПЦР в составе:- ПЦР-буф [10-кратный буфер для ПЦР] - 3 пробирки (1,5 мл);- МgCl2 [5 ммоль/л магния хлорид] - 2 пробирки (1,35 мл);- дНТФ [водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов, по 2 ммоль/л дАТФ, дГТФ, дТТФ, дЦТФ] - 1 пробирка (0,9 мл);- ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл);- Taq [Taq-полимераза - раствор термостабильной ДНК-полимеразы Thermus aquaticus с активностью 5 Ед/мкл в буфере для хранения] - 1 пробирка (0,9 мл);- dUTP-Cy5 [модифицированый дезоксиуридинтрифосфат] - 1 пробирка (0,2 мл);- К+ [контрольный образец дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) человека - водный раствор геномной ДНК] - 1 пробирка (0,01 мл);- В [вода] - 7 флаконов (5 мл).Комплект № 2 - для проведения гибридизации на микрочипе в составе:- ГБ [буфер для гибридизации] - 1 флакон (20 мл);- Ф [формамид] - 1 пробирка (2 мл).Комплект № 3 в составе: биологические микрочипы, черная пластиковая подложка с пластиковой гибридизационной камерой - 100 шт.

Наименование организации – заявителя

Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение