Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов "ХАНТ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09139

Дата государственной регистрации

10.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов "ХАНТАГНОСТ" по ТУ 9388-016-01895045-2010В составе: - ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл); - ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл); - ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл); - Твин-20 - флакон №4 (500 мкл); - АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл); - БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г); - Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл); - ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл); - Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл); - Гидроперит - 1 таблетка в упаковке; в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.

Наименование организации – заявителя

ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

Место нахождения организации-заявителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

ОКП/ОКПД2

21.10.60.196

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение