Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу геп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00245

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007в составе: Комплект 1: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. Комплект 2: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. Комплект 3: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ТМБ» - 2 фл. (по 5,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение