Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05582 |
Дата государственной регистрации | 26.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностямиВ вариантах исполнения: 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, 1300, 1301, 1303, 1306, 1358, 1338, 1348, 1368. 2. "Тонкие имплантаты": 2.1. Имплантаты ARROW PRESS c шаровидным абатментом серии ARPB: №№2480, 2481, 2483, 2485, 2490, 2491, 2493, 2495, 2500, 2501, 2503, 2505. 2.2. Имплантаты ARROW PRESS c возможностью смены супраструктур серии ARRC: №№2510, 2511, 2513, 2515, 2520, 2521, 2523, 2525, 2530, 2531, 2533, 2535, 2540, 2541, 2543, 2545. 2.3. Имплантаты ARROW серии ARR: №2402 (12 шт). Принадлежности: 1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидный аттачмент для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Н.СЕЛЛА" |
Место нахождения организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Альфа-Био Тех Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |