Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02123 |
Дата государственной регистрации | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор стоматологических материалов Enamel Plus HFO (см. Приложение на 2 листах)I. Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus HFO: 1. Полный набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 1.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 1.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 1.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 1.4. опалесцентные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2. Средний набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 2.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 2.2. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2.3. опалесцентная эмали Enamel Plus HFO различных цветов 1 шт. 3. Стартовый набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 3.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 3.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 4 шт. 3.3. опалесцентная эмаль Enamel Plus различных цветов HFO 1 шт. 4. Профессиональный набор Enamel Plus HFO: 4.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 4.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 4.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.5. шкала расцветок (15 цветов). 4.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.). 4.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 4.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 4.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 4.10. Enaseal (силант) 2 мл. 4.11. таблица подбора цвета (10 листов). 4.12. флюоресцетные жидкотекучие дентины Enamel Plus Flow (от 2 до 10 шт.). 4.13. флюоресцентные жидкотекучие краски (от 1 до 10 шт.). 4.14. кисточки: M (для моделирования), F (для формирования фиссур на молярах), C ( для красок) (от 2 до 10 шт.). 4.15. полировочные пасты SHINY A, B, C (от 1 до 5 шт.). 4.16. диски из козьей щетины (от 1 до 10 шт.). 4.17. войлочный диск (от 1 до 10 шт.). 4.18. войлочное колесо (от 1 до 10 шт.). 4.19. дискодержатель (от 1 до 10 шт.). 4.20. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). 5. Малый набор Enamel Plus HFO: 5.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 5.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6. Набор малый профессиональный Enamel Plus HFO: 6.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 6.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 6.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.5. шкала расцветок (15 цветов). 6.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.) 6.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 6.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 6.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 6.10. таблица подбора цвета (10 листов). 6.11. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). |
Наименование организации – заявителя | "Мицериум С.п.А." |
Место нахождения организации-заявителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мицериум С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |