Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10781 |
Дата государственной регистрации | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit".1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт.2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт.3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт.4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт.5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт.6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт.7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт.8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт.9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт.10. Наконечники - не более 9 шт.11. Инструкция.12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт.13. Коробка большая для набора.14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт.II. Принадлежности:1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт.2. Роторасширитель - не более 4 шт.3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт.4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт.5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт.6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт.7. Шкала оттенков - не более 5 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дека Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |