Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08821

Дата государственной регистрации

21.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1 Трубка лапароскопическая 30  Ø = 10 мм2 Трубка лапароскопическая 70  Ø = 10 мм3 Кабель для передачи света Ø = 5 мм4 Игла для пневмоперитониума (по Veress)5 Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм6 Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм7 Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм8 Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм9 Троакар универсальный (гильза) Ø = 12,5 мм10 Стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм11 Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм -TSВ 4512 Переходник, 10/5 мм13 Расширитель, 5/10 мм14 Диссектор Ø = 5 мм15 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм16 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм17 Захват когтевой Ø =10 мм18 Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = 5 мм19 Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм20 Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм21 Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм22 Зонд -пальпатор, Ø = 5 мм23 Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм24 Зажим с кремальерой анатомический "полуволна"25 Зажим хирургический Ø = 5 мм26 Зажим биполярный поворотный со сменными вставками27 Зажим трехбраншевый для захвата тканей 28 Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø = 10 мм29 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм30 Клипс-аппликатор31 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм)32 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм)33 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм)34 Герниостеплер 35 Иглодержатель с кремальерой36 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая37 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся38 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм39 Инструмент для извлечения удаляемых органов40 Проводник петли лапароскопический 5 мм41 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = 5 мм42 Держатель электродов многоразовый с газоподачей43 Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=3м44 Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м45 Стилет для подачи физраствора46 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм47 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм48 Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно49 Одноразовые контейнеры приёмники 50 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В51 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G52 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W53 Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно54 Клипсы средне- большие типа "Этикон"55 Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно56 Рукав для видеокамеры57 Шланг инсуфляторный58 Трубка для аспирации силиконовая59 Шланг для ирригации силиконовый60 Колпачок61 Прокладка к троакарам62 Фильтр 63 Герметизатор 64 Бокс-стерилизатор "принадлежности"65 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"66 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"

Наименование организации – заявителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение