Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08819 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор урологический НУ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах)1.Трубка оптическая контактная 30 4 мм - 1шт.2. Трубка оптическая 0 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.3. Трубка оптическая 30 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.4. Трубка оптическая 12 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.5. Трубка оптическая 75 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.6. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 1шт.7. Механизм подъемника - 1шт.8. Ствол №21Ш - 1шт.9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт.10. Ствол №18Ш - 1шт.11. Ствол №26Ш - 1шт.12. Рабочий ствол - 1шт.13. Ствол (уретротом) - 1шт.14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт.15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт.16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт.17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт.18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт.19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт.20. Визуальный обтуратор - 1шт.21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт.22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт.23. Переходник диагностический - 1шт.24. Ватодержатель - 1шт.25. Ножницы гибкие 2,3 мм - 1шт.26. Зажим для удаления камней - 1шт.27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод)28. Рабочий элемент активный29. Рабочий элемент пассивный30. Холодный нож31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)34. Насадка35. Гильза36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-71338. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр39. Электрод роликовый монополярный40. Электрод шариковый 3 мм41. Вапоротрод роликовый 3 мм42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм43. Электрод точечный44. Петля монополярная 45. Щетка жесткая46. Рукав для видеокамеры47. Колпачок с отверстием48. Колпачок49. Фильтр 50. Герметизатор 51. Бокс-стерилизатор "принадлежности"52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы"53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы"54. Бокс-стерилизатор "инструментарий" |
Наименование организации – заявителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |