Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6369 |
Дата государственной регистрации | 18.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015в составе: Комплектация 1:1. Реагент 1 (Р1): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 5% раствор (вид 128620).2. Реагент 2 (Р2): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 3,8% раствор (вид 128620).3. Реагент 3 (Р3): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 38% раствор (вид 128620).4. Реагент 4 (Р4): фосфатный буфер, pH 6,8-7,2, концентрат: гидроксид натрия (ГОСТ 4328-77), 116 г/л, калий фосфорнокислый однозамещенный (ГОСТ 4198-75), 680 г/л, натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 1 г/л (вид 254450).В следующих фасовках:1. Р1 4x10 мл + Р2 4x10 мл + Р3 4x10 мл + Р4 50 мл.2. Р1 250 мл + Р2 250 мл + Р3 100 мл + Р4 100 мл. |
Наименование организации – заявителя | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" |
Место нахождения организации-заявителя | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | РОО "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей", 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |