Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сывор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14115

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набора реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека (СА 125-Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-033-94568735-2012В составе:- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),- буфер Р -1 флакон (3,0 мл),- комплект Стрипов в рамке -1 упаковка,- коньюгат -1 флакон (14 мл),- буфер П -1 флакон (по 20 мл),- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение