Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13069

Дата государственной регистрации

19.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67:1.Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit).2.Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit).3.Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit).4.Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer).II. Организации-изготовители:1.Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2.Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.3.Roche mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583, 69120 Heidelberg, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение