Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10648

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)Приложение:1. Альфафетопротеин (AFP IRMA kit).2. Простата специфичный антиген общий (hPSA IRMA kit).3. Простата специфичный антиген свободный (free PSA IRMA kit).4. Свободная β-субъединица хорионического гонадотропина (Free βhCG IRMA kit).5. β-субъединица хорионического гонадотропина (βhCG IRMA kit).6. Раково-эмбриональный антиген (hCEA IRMA kit).7. Фолликулостимулирующий гормон (hFSH IRMA kit).8. Тестостерон (Testosterone RIA kit).9. Лютеинизирующий гормон (hLH IRMA kit).10. Прогестерон (Progesterone RIA kit).11. Пролактин (hPRL IRMA kit).12. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-SO4 RIA kit).13. Секс-гормон связывающий глобулин (SHBG IRMA kit).14. Инсулин (Insulin IRMA kit).15. С-пептид (hC-peptide IRMA kit).16. Гормон роста (hGH IRMA kit).17. Кортизол (Cortisol RIA kit).18. Кальцитонин (hCalcitonin IRMA kit).19. Общий трийодтиронин (T3 RIA kit) 100 определений.20. Общий тироксин (T4 RIA kit) 100 определений.21. Свободный тироксин (FT4 RIA kit) 100 определений.22. Тиреотропный гормон (Turbo TSH IRMA kit) 100 определений/500 определений.23. Свободный трийодтиронин (FT3 RIA kit).24. Тиреоглобулин (hTG IRMA kit).25. Антитела к тиреоглобулину (Anti-hTG RIA kit).26. Антитела к тиреопероксидазе (Anti-hTPO RIA kit).

Наименование организации – заявителя

ООО "Лиц-Мед"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, , г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Институт Изотопов"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение