Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05841 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал (cм. Приложение на 1 листе)Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: 1. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents). 2. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents). 3. Простато-специфический антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents). 4. Простато-специфич.антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents). 5. Фенилаланин Неонатал (Neonatal Phenylalanine). |
Наименование организации – заявителя | "Валлак Ой", Финляндия, Wallac Oy |
Место нахождения организации-заявителя | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Юридический адрес организации-заявителя | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Валлак Ой", Финляндия, Wallac Oy |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |