Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06071 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и НеонаталНаборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал:1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs).2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs).3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT).4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT).5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4).8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4).9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry).10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD).11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose).12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT). |
Наименование организации – заявителя | "Валлак Ой", |
Место нахождения организации-заявителя | , Финляндия, , Mustioka |
Юридический адрес организации-заявителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Валлак Ой", |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, , Mustioka |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |