Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10071 |
Дата государственной регистрации | 04.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе)Наборы диагностических реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:1. Набор реагентов для определения Мелатонина сульфата (Melatonin Sulfate).2. Набор реагентов для определения Остеопротегерина (Osteoprotegerin).3. Набор реагентов для определения Комплекса плазмин-а2-антиплазмин PAP (PAP Complex). 4. Набор реагентов для определения Инсулиноподобного фактора роста, белок-1 связывающего (IGF BP-1).5. Набор реагентов для определения Мелатонина (Melatonin). 6. Набор реагентов для определения Витамина D, 25-ОН (25OH Vitamin D). 7. Набор реагентов для определения Кальпротектина (Calprotectin).8. Набор реагентов для определения Кальпротектина в стуле (Calprotectin stool).9. Набор реагентов для определения антител к GAD (Anti-GAD).10. Набор реагентов для определения Альфафетопротеина (AFP).11. Набор реагентов для определения Белка А плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A). 12. Набор реагентов для определения Белка А 60 плазмы, ассоциированного с беременностью (PAPP-A-60).13. Набор реагентов для определения ХГЧ Бета (Beta-HCG).14. Набор реагентов для определения Свободного ХГЧ Бета (Free Beta-HCG). 15. Набор реагентов для определения Свободного эстриола (Free Estriol). 16. Набор реагентов для определения Свободного эстриола в слюне (Salivary Free Estriol). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДРГ Техсистемс" |
Место нахождения организации-заявителя | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ДРГ Инструментс ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |