Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10684

Дата государственной регистрации

21.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3:1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3.2. Контрольный материал (EX-TROL Low).3. Контрольный материал (EX-TROL Normal).4. Контрольный материал (EX-TROL High).5. Калибратор (EX-CAL).II. Организации-изготовители:- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрю Сайентифик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. 2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. 3. Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение