Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследо

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2012/12242

    Дата государственной регистрации

    06.09.2012

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований (см. Приложение на 14 листах)I. Наборы реагентов: 1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP), компоненты: Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×60мл). 4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP), компоненты: Латекс реагент CRP (1×5мл), Положительный контроль CRP (1×0,5мл). 5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 6. Набор для определения α-Амилазы (метод EPS), α-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×8мл); - Реагент R1 (2×50мл), Реагент R2 (2×10мл). 7. Набор для определения α-Амилазы (метод GALG2CNP), α-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент AMY (3×80мл); - Реагент AMY (3×60мл); - Реагент AMY (3×40мл); - Реагент AMY (2×100мл). 8. Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, α-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения: - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 9. Набор для определения β-2 микроглобулина, β-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 10. Набор для определения γ-глутамилтрансферазы, γ-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения: - Реагент R1(2×400мл), Реагент R2(2×80мл); - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения: - Реагент ALB (5×80мл); - Реагент ALB (7×60мл); - Реагент ALB (5×40мл); - Реагент ALB (2×100мл); - Реагент ALB (3×400мл); - Реагент ALB (1×3мл). 13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM), компоненты: R1a (2×50мл), R1b (2×10мл), R2 (2×10мл), Калибратор AMM (1×5мл). 14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO) компоненты: Реагент ASO Latex (1×5мл), Положительный контроль ASO (1×0,5мл). 15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×100мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×80мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения: - Реагент CSF (5×80мл); - Реагент CSF (7×60мл); - Реагент CSF (5×40мл); - Реагент CSF (2×100мл); В комплекте с Калибратором CSF (1×3мл). 24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c), компоненты: Реагент HB (1×40мл), Реагент R1 (1×18мл), Реагент R2 (1×18мл), Реагент денатурат (1×60мл). 25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY), компоненты: Реагент R1 (1×120мл), Реагент R2 (1×20мл), Калибратор GLY (1×1,0мл), 40 сепараторов сыворотки. 26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP), компоненты: Реагент R1 (1×50мл), Реагент R2 (1×10мл). 27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения: - Реагент GLU (3×400мл); - Реагент GLU (5×80мл); - Реагент GLU (7×60мл); - Реагент GLU (5×40мл); - Реагент GLU (2×100мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×30мл), Реагент R2 (2×9мл); - Реагент R1 (1×48мл), Реагент R2 (1×13мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×48мл), Реагент R2 (2×13мл); В комплекте с Калибратором HCY High (1×1мл) и Калибратором HCY Low (1×1мл). 31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения: - Реагент CO2 (3×60мл); - Реагент CO2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором CO2(1×3 мл). 32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Калибратор Fe (1×3мл). 34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения: - Реагент Ca (2×80мл); - Реагент Ca (3×60мл); - Реагент Ca (3×40мл); - Реагент Ca (2×100мл); В комплекте с Калибратором Ca (1×3мл). 38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP), компоненты: Реагент ACP (10×6мл), Реагент L-Tartrate (1×5мл), Ацетатный буфер (1×5мл). 39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (3×60мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×40мл). В комплекте с Калибратором CRE (1×3мл). 40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (2×40мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибраторм CRE (1×3мл). 41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл). 44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); В комплекте с калибратором LAC (1×3 мл). 46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS), компоненты: Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×20мл). 47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×100мл). 48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×90мл), Реагент R2 (2×10мл); 50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения: - Реагент Mg (2×80мл); - Реагент Mg (3×60мл); - Реагент Mg (2×40мл); - Реагент Mg (2×100мл); В комплекте с Калибратором Mg (1×3мл). 51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu), компоненты: Реагент R1 (1×105мл), Реагент R1a (5×20мл), Реагент R2 (1×30мл), Калибратор Cu (1×5мл). 52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL), компоненты: Реагент R1 (1×95мл), Реагент R2 (1×10мл). 53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором UA (1×3мл). 55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором Urea (1×3мл). 56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K), компоненты: Реагент R1 (2×50мл), Реагент R1а (2×50мл), Реагент R2 (1×45мл), Реагент R2а (1×45мл), Калибратор К Low (1×1мл), Калибратор К High (1×1мл). 57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R1а (2×45мл), Реагент R2 (1×40мл), Реагент R2а (1×40мл), Калибратор Na Low (1×1мл), Калибратор Na High (1×1мл). 58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения: - Реагент CL (5×80мл); - Реагент CL (7×60мл); - Реагент CL (5×40мл). В комплекте с Калибратором CL Low (1×3мл) и Калибратором CL High (1×3мл). 59. Набор для определения α-L-Фукосидазы, α-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения: - Реагент AFU (3×400мл); - Реагент AFU (2×80мл); - Реагент AFU (2×60мл). 60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения: - Реагент LAP (3×60мл); - Реагент LAP (2×80мл). 61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (1×60мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×72мл), Реагент R2 (1×12мл); - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×72мл), Реагент R2 (2×12мл); В комплекте с Калибратором D3H (1×1мл). 64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Реагент R3 (2×60мл), Реагент R4 (2×12мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×8мл), Реагент R3 (1×40мл), Реагент R4 (1×8мл); В комплекте с Калибратором TIBC (1×5мл). 65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибратором TBA (1×1мл). 66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения: - Реагент TP (3×400мл); - Реагент TP (5×80мл); - Реагент TP (7×60мл); - Реагент TP (5×40мл); - Реагент TP (2×100мл); В комплекте с Калибратором TP (1×3мл). 67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×6мл); В комплекте с Калибратором TBIL (1×3мл). 68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения: - Реагент TCHO (3×400мл); - Реагент TCHO (5×80мл); - Реагент TCHO (7×60мл); - Реагент TCHO (5×40мл); - Реагент TCHO (2×100мл); В комплекте с Калибратором TCHO (1×3мл). 70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×2мл). В комплекте с Калибратором DBIL (1×3мл). 73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF): Реагент Latex RF (1×5мл), Положительный контроль RF (1×0,5мл). 75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF), компоненты: Р

    Наименование организации – заявителя

    ООО "МедИнформ-Инновации"

    Место нахождения организации-заявителя

    127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

    Юридический адрес организации-заявителя

    127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "Бейджин Лидман Биокемэстри Ко., Лтд."

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , КНР, , Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China

    ОКП/ОКПД2

    93 9816

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    1

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    flexsmm.comSetup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно