Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13296 |
Дата государственной регистрации | 28.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для ангиографии и ангиопластики (Kit for Angiography and Angioplasty) (см. Приложение на 9 листах)I. Наборы для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения: 1. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5011721 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая. - Емкость бесцветная - 2 шт. - Cалфетка марлевая Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Cкальпель. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Игла Стерикан. - Халат медицинский. - Шприц Омнификс. - Шприц Ангиодин. - Простыня для инструментального стола. 2. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5011722 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая . - Емкость бесцветная - 2 шт. - Cкальпель. - Салфетка марлевая Ангиодин - 2 шт. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Защитная крышка. - Заглушка. - Шприц Ангиодин. - Шприц Омнификс. - Игла Стерикан. - Халат медицинский - 2 шт. - Y-коннектор. - Дилататор Цертофикс. - Простыня для инструментального стола. - Набор Ангиотранс трехпортовый OFF. - Этикетка для набора Ангиотранс. - Инструкция для набора Ангиотранс. 3. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5011723 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая. - Емкость бесцветная. - Cкальпель. - Салфетка марлевая Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Халат медицинский - 2 шт. - Шприц Омнификс. - Шприц Ангиодин. - Игла Стерикан. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Простыня для инструментального стола. 4. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5011724 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Простыня ангиографическая. - Емкость бесцветная - 2 шт. - Салфетка марлевая Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Cкальпель. - Халат медицинский - 3 шт. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Защитная крышка. - Заглушка. - Шприц Ангиодин. - Шприц Омнификс. - Игла Стерикан. - Y- коннектор. - Дилататор Цертофикс. - Простыня для инструментального стола. 5. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5012356 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Простыня ангиографическая. - Халат медицинский - 2 шт. - Простыня Ангиодин. - Емкость бесцветная. - Cкальпель. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Шприц Спектралайн. - Шприц Омнификс - 2 шт. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Салфетка марлевая Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Простыня для инструментального стола. 6. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5014733 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Простыня ангиографическая. - Емкость голубая. - Cкальпель. - Салфетка марлевая Ангиодин - 10 шт. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Блок одиночный трехпортовый Ангиодин. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Шприц Ангиодин. - Шприц одноразовый. - Игла Стерикан. - Халат медицинский - 2 шт. - Простыня для инструментального стола. 7. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5015878 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Емкость бесцветная - 2 шт. - Салфетка марлевая Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Cкальпель. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Игла Стерикан. - Шприц Омнификс. - Шприц Ангиодин. - Простыня для инструментального стола. 8. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5018654 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая - Халат медицинский - 2 шт. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - Бельевой зажим - Салфетка марлевая Ангиодин - 6 шт. - Емкость пластиковая - 2 шт. - Емкость бесцветная - Простыня для инструментального стола 9. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5018746 (Kit for Angiography and Angioplasty), составе: - Простыня ангиографическая. - Халат медицинский - 2 шт. - Салфетка марлевая Ангиодин - 6 шт. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Бельевой зажим. - Емкость бесцветная - 4 шт. - Емкость пластиковая - 3 шт. - Простыня для инструментального стола - 2 шт. - Простыня впитывающая - 2 шт. 10. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019846 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Емкость бесцветная - 2 шт. - Емкость светло-голубая. - Шприц Ангиодин. - Шприц Омнификс. - Салфетка марлевая Ангиодин - 2 шт. - Простыня ангиографическая. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Чехол для пульта Ангиодин. - Халат медицинский - 2 шт. - Удлинительная линия для введения контраста Ангиодин. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Cкальпель. - Простыня для инструментального стола. 11. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019375 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Шприц Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Шприц Инжект - 2 шт. - Шприц одноразовый - 3 шт. - Игла - 2 шт. - Салфетка марлевая Ангиодин - 20 шт. - Чехол для пульта Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Марлевый тампон - 4 шт. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Простыня ангиографическая. - Халат медицинский - 2 шт. - Емкость для проводника. - Простыня для инструментального стола - 2 шт. 12. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019376 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый OFF. - Шприц одноразовый. - Шприц Инжект - 3 шт. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Игла Стерикан - 2 шт. - Простыня ангиографическая. - Губка для обработки. - Емкость бесцветная. - Емкость для проводника. - Лоток почкообразный. - Салфетка марлевая Ангиодин - 50 шт. - Халат медицинский. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 2 шт. - Салфетка. - Простыня для инструментального стола. 13. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019377 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд двухпортовый ON. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Блок одиночный трехпортовый Ангиодин. - Шприц Инжект - 4 шт. - Шприц Ангиодин. - Шприц Омнификс. - Cкальпель. - Игла - 2 шт. - Салфетка марлевая Ангиодин - 20 шт. - Емкость для проводника. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 3 шт. - Простыня для инструментального стола. 14. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019378 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая. - Полотенце бумажное. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 2 шт. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Шприц одноразовый. - Игла Стерикан. - Лоток. - Емкость бесцветная - 3 шт. - Наклейка на емкость - 2 шт. - Cкальпель. - Салфетка марлевая Ангиодин - 20 шт. - Губка для обработки. - Простыня для инструментального стола. 15. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019379 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд двухпортовый ON. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Игла. - Салфетка марлевая Ангиодин - 40 шт. - Шприц Инжект - 6 шт. - Шприц одноразовый. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Лоток картонный. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Простыня для инструментального стола. 16. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019380 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд трехпортовый ON. - Лоток почкообразный. - Шприц Ангиодин. - Шприц Инжект - 5 шт. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Cкальпель. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 2 шт. - Блок одиночный трехпортовый Ангиодин. - Простыня ангиографическая. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Удлинительная линия высокого давления Ангиодин. - Салфетка марлевая Ангиодин - 120 шт. - Игла - 4 шт. - Халат медицинский. - Полотенце флисовое. - Емкость бесцветная. - Марлевый тампон - 5 шт. - Универсальный зажим. - Простыня для инструментального стола - 2 шт. 17. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019381 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Простыня ангиографическая. - Простыня впитывающая. - Емкость бесцветная - 2 шт. - Емкость для контраста. - Емкость для проводника. - Пинцет для тампонов. - Салфетка марлевая Ангиодин - 35 шт. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Cкальпель. - Проводник ангиографический Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 3 шт. - Шприц Омнификс - 2 шт. - Игла Стерикан - 2 шт. - Простыня для инструментального стола. 18. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019382 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Набор Манифолд техпортовый OFF. - Игла пункционная Интрадин по Сельдингеру. - Проводник ангиографический Ангиодин - 2 шт. - Шприц Ангиодин. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 2 шт. - Шприц Инжект - 6 шт. - Игла - 3 шт. - Cкальпель. - Салфетка марлевая Ангиодин - 20 шт. - Простыня ангиографическая. - Халат медицинский - 2 шт. - Емкость бесцветная. - Лоток почкообразный. - Простыня для инструментального стола. 19. Набор для ангиографии и ангиопластики, 5019383 (Kit for Angiography and Angioplasty), в составе: - Проводник ангиографический Ангиодин. - Cкальпель. - Игла - 3 шт. - Шприц одноразовый - 2 шт. - Чехол для электронно-оптического преобразователя Ангиодин - 6 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б.Браун Мельзунген АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B.Braup Me1sungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., u1.Tysiac1ecia 14, 64-300 Nowy Tomys1, Po]and. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |