Наборы для чрескожного доступаI. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access S

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6392

Дата государственной регистрации

20.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для чрескожного доступаI. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets (вид 318390):1. NPAS-100-RH-NT:1.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.1.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 15 см - 1 шт.1.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 17 см - 1 шт.1.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.1.7. Ограничитель глубины - 1 шт.1.8. Инсертер - 1 шт.1.9. Градуированный протектор - 1 шт. 2. NPAS-104-RH-NT:2.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.2.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 15 см - 1 шт.2.5. Стилет диаметр 0,533 мм, длина 16,5 см - 1 шт.2.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.2.7. Ограничитель глубины - 1 шт.2.8. Инсертер - 1 шт.2.9. Градуированный протектор - 1 шт.3. NPAS-105-RH-NT-U:3.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.3.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.3.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.3.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.3.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 22 см - 1 шт.3.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.3.7. Ограничитель глубины - 1 шт.3.8. Инсертер - 1 шт.3.9. Градуированный протектор - 1 шт. 4. NPAS-101-NT:4.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.4.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.4.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.4.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.4.5. Стилет диаметр 0.533 мм, длина 21,5 см - 1 шт.4.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.4.7. Ограничитель глубины - 1 шт.4.8. Инсертер - 1 шт.4.9. Градуированный протектор - 1 шт. II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set (вид 329730):1. 080000:1.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.1.2. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 22 см - 1 шт.1.3. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.1.4. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 21,5 см - 1 шт.1.5. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.1.6. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.7. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.8. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.9. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.1.10. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.11. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.12. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 1.13. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2. 080500:2.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22,5 см - 1 шт.2.2. Стилетом диаметр 0,46 мм, длина 24,5 см - 1 шт.2.3. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.2.4. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.2.5. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.6. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.7. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.8. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.9. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт. 2.10. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.11. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.2.12. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.3. 080000-DOCIMO:3.1. Игла диаметр 18 G, длина 5 см - 1 шт.3.2. Проводник Бентсон диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт. 3.3. Проводник Амплатц диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт. 3.4. Кожух Рееl-Away диаметр 11.0 Fr, длина 11.5 см - 1 шт.3.5. Расширитель диаметр 11.0 Fr, длина 13,8 см - 1 шт. 3.6. Двухпросветный катетер диаметр 10.0 Fr, длина 40 см - 1 шт. III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set (вид 329730):1. 090031:1.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.1.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.1.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.2. 090031-ET:2.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 2.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.2.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.3. 090031-S15:3.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт. 3.2. Игла Чиба диаметр 21 G, длина 22 см - 1 шт.3.3. Стилет диаметр 0,53 мм, длина 24 см - 1 шт. IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet (вид 329730):1. 090060:1.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.1.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.1.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 22,5 см - 1 шт.2. 090060-S1:2.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.2.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 16,6 см - 1 шт. 2.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 12,5 см - 1 шт.3. 090060-ЕТ:3.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.3.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.3.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 21,5 см - 1 шт. V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set (вид 318390): 1. DVSNS-100:1.1. Игла Вансонненберг диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.1.2. Стилет диаметр 23 G, длина 21 см - 1 шт.1.3. Жесткая канюля диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ШАГ"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кук Медикал Юроп Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение