Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11864

Дата государственной регистрации

29.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)I. Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix), варианты исполнения: 1. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 8Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.2. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix):Катетер из полиуретана размером 11Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.3. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix):Катетер из полиуретана размером 14Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла ? 2шт.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.4. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 8Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с J-образным концом.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.5. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo):Катетер из полиуретана размером 11Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с J-образным концом.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.6. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo):Катетер из полиуретана размером 14Ch.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с J-образным концом.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла ? 2шт.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.7. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo) с баллонным катетером:Баллонный катетер.Трехкомпонентная пункционная канюля.Проводник с J-образным концом.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла ? 2шт.Шприц Омнификс 10 мл.Скальпель одноразовый.Бумажная линейка.8. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo):Катетер из полиуретана размером 8Сh.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.9. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo):Катетер из полиуретана размером 11Сh.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.10. Набор сменный для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) с баллонным катетером:Баллонный катетер.Проводник с подвижным сердечником.Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом.Дилататор без расщепляемого пластикового чехла.II. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "Б.Браун Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Б.Браун Мельзунген АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение