Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5124 |
Дата государственной регистрации | 19.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе:- патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.; - патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.;- патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.;- патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.;- патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.; - кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.;- колпачок из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: - 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP;- 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP;- 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP;- 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP;- 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP;- 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP;- 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP;- 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP.II. Принадлежности:1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT.2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET.3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт.4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт.5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт.6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт.7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1.8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт.9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS.10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт.11. Аналог матричный 4885 AFA- 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Н.СЕЛЛА" |
Место нахождения организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Альфа-Био Тек Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |