Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2949 |
Дата государственной регистрации | 21.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014Наборы для гемодиализа стерильные, варианты исполнения:1. Набор для гемодиализа № 7/5:Подключение:- салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- лотки 120, 300 мл-2 шт;- салфетка-покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт;- шприцы 3, 10 мл-2 шт;- иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-5 шт;- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт.Отключение: - салфетка-покрытие 380х450, 500х600 мм-1 шт; - перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- шприцы 5, 10 мл-2 шт;- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- иглы 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;- индикатор стерильности-1 шт. 2. Набор для гемодиализа № 5/3:Подключение:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм-4 шт.Отключение:- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт;- индикатор стерильности-1 шт.3. Набор для гемодиализа № 3/3:Подключение:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт.Отключение:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт;- индикатор стерильности-1 шт.4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:Подключение:- маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт;- перчатки хирургические S, M, L-1 пара;- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт. Отключение:- перчатки хирургические S, M, L-1 пара.- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;- бинты 80х4000 мм-2 шт;- индикатор стерильности-1 шт.5. Набор для гемодиализа № 4/3.2:Подключение:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;- повязки пластырные с U-образным разрезом 60х80 мм-2 шт. Отключение:- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;- повязки пластырные 25х150, 50х70 мм-6 шт;- индикатор стерильности-1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бисанс" |
Место нахождения организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Юридический адрес организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Бисанс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |