Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностямиварианты ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2878

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностямиварианты исполнения:1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе:- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различныхтипоразмеров - 1 шт.;- Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы иконнектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;- Документация по продукту.2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента,модель 8782, в составе:- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различныхтипоразмеров - 1 шт.;- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт.;- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;- Документация по продукту.3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель8784, в составе:- Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннекторомкатетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;- Документация по продукту.Принадлежности:1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе:- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;- Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт.;- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

94 3770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение