Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07121

Дата государственной регистрации

31.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Наборы для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn), варианты исполнения: 1. Набор «Интрадин» венозный (Intradyn Venous Set):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- Клапан гемостатический 2. Набор «Интрадин» базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера- Одноразовый скальпель- Марлевые салфетки3. Набор «Интрадин» венозный высокопоточный (Intradyn Venous High-Flow):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- клапан гемостатический4. Набор «Интрадин» полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера- Одноразовый скальпель- Марлевые салфетки- Марлевая повязка- Иглы инъекционные одноразовые - 2 штуки- Канюля инъекционная из фторэтиленпропилена- Шприцы одноразовые - 2 штуки- Игла прямая с шелковой нитью- Фильтр-канюля одноразовая- Обтуратор для интродьюсерного катетера 5. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником:- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- Клапан гемостатический 6. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника:- Дилататор- Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном- Клапан гемостатический7. Набор «Интрадин» расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататор- Катетер интродьюсерный расщепляемый- Шприц трехкомпонентный одноразовый8. Набор «Интрадин» расщепляемый двойной (Intradyn Dual Tear-Away Set):- Игла пункционная- Проводник в чехле- Дилататоры - 2 штуки- Катетеры интродьюсерные расщепляемые - 2 штуки- Шприц трехкомпонентный одноразовыйII. Принадлежности к наборам для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn):1. Защитный чехол (Catheter Contamination Guard) для катетера Интрадин.2. Проводник Интрадин (Intradyn Guidewire) в чехле.3. Гемостатический клапан (Hemostatic valve) для катетера Интрадин.III. Заводы-изготовители:1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. «Б. Браун Медикал Инк.», США,B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA.4. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang,Malaysia.

Наименование организации – заявителя

ООО "Б.Браун Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Б. Браун Мельзунген АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.2. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA.4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang,Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение