Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07328 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): - Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. - Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный.2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера адгезивный.3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed):-Катетер центральный венозный трехканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Игла пункционная.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Шприц трехкомпонентный одноразовый.-Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.-Фиксатор катетера адгезивный. II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono):-Катетер центральный венозный одноканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.III.Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono):-Катетер центральный венозный одноканальный.-Игла пункционная.-Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.-Шприц трехкомпонентный одноразовый.-Скальпель одноразовый.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная.-Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.-Шприц трехкомпонентный одноразовый.-Скальпель одноразовый.3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная.-Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной.-Шприц трехкомпонентный одноразовый.-Скальпель одноразовый.4.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed):-Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом.-Трехходовой кран.-Скальпель одноразовый.-Шприц трехкомпонентный одноразовый.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода.-Фиксатор катетера адгезивный.IV.Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S):-Катетер центральный венозный одноканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.4.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S):-Катетер центральный венозный четырехканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.5.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S):-Катетер центральный венозный пятиканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. V.Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V):-Катетер центральный венозный одноканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.4.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V):-Катетер центральный венозный четырехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.5.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V):-Катетер центральный венозный пятиканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.VI.Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.VII.Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF V, варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF V» (Certofix Duo HF V):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF V» (Certofix Trio HF V):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.VIII.Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс Протект", варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Моно» (Certofix Protect Mono):-Катетер центральный венозный одноканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо» (Certofix Protect Duo):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио» (Certofix Protect Trio):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Кваттро» (Certofix Protect Quattro):-Катетер центральный венозный четырехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.5.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Квинто» (Certofix Protect Quinto):-Катетер центральный венозный пятиканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.IX.Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс Протект HF", варианты исполнения:1.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Дуо HF» (Certofix Protect Duo HF):-Катетер центральный венозный двухканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера.-Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный.2.Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Протект Трио HF» (Certofix Protect Trio HF):-Катетер центральный венозный трехканальный.-Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе.-Дилататор пластиковый.-Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. X.Принадлежности:1.Адаптер «Цертодин» (Certodyn) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров.2.Адаптер «Цертодин Пед» (Certodyn Paed) универсальный для ЭКГ - контроля постановки центральных венозных катетеров, педиатрический.3.Шприц одноразовый с клапаном и индикатором «Цертофикс Прессор Чек» (Certofix PresSure Check) для контроля положения центрального венозного катетера Цертофикс XI. Заводы-изготовители: «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.«БOВА-электроник ГмбХ энд Ко. КГ», Германия,BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б. Браун Мельзунген АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |