Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4148

Дата государственной регистрации

30.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе: Basic tray, Full tray, Full tray with 3CG TPS, с периферически-имплантируемыми центральными венозными катетерами PowerPICC, PowerPICC Solo², PowerGroshong, PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPSварианты исполнений:I. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Колпачок - не более 3 шт.3. Лента измерительная - не более 2 шт.4. Стабилизатор StatLock - 1 шт.5. Шприц, 12 мл - 1 шт.6. Направитель Flexura - 1 шт.7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.10. Скальпель - 1 шт.II. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Колпачок - не более 3 шт.3. Лента измерительная - не более 2 шт.4. Стабилизатор StatLock - 1 шт.5. Шприц, 12 мл - 1 шт.6. Направитель Flexura - 1 шт.7. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.8. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.9. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.10. Скальпель - 1 шт.III. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Колпачок - не более 3 шт.3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт.4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт.5. Лента измерительная - 1 шт.6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.8. Скальпель - 1 шт.9. Стабилизатор StatLock - 1 шт.10. Шприц, 12 мл - 1 шт.IV. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Колпачок - не более 3 шт.3. Направитель проволочный, 70 см - 1 шт.4. Зонд Hydro-Glide - 1 шт.5. Лента измерительная - 1 шт.6. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.7. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.8. Скальпель - 1 шт.9. Стабилизатор StatLock - 1 шт.10.Шприц, 12 мл - 1 шт.V. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Колпачок - не более 3 шт.3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт.4. Лента измерительная - 1 шт.5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.7. Скальпель - 1 шт.8. Стабилизатор StatLock - 1 шт.9. Шприц, 12 мл - 1 шт.VI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт. 2. Колпачок - не более 3 шт.3. Направитель проволочный, 135 см - 1 шт.4. Лента измерительная - 1 шт.5. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.6. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.7. Скальпель - 1 шт.8. Стабилизатор StatLock - 1 шт.9. Шприц, 12 мл - 1 шт.VII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Повязка адгезивная - 1 шт.3. Шапочка хирургическая - 1 шт.4. Простынь абсорбирующая - 1 шт.5. Простынь перфорированная - 1 шт.6. Колпачок - не более 3 шт.7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт.8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт.9. Перчатки - 1 пара.10. Халат - 1 шт.11. Маска - 2 шт.12. Лента измерительная - 2шт.13. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт.14. Ножницы - 1 шт.15. Стабилизатор StatLock - 1 шт.16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт.17. Жгут медицинский - 1 шт.18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт.19. Направитель Flexura - 1 шт.20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.23. Скальпель - 1 шт.VIII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo², в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Повязка адгезивная - 1 шт.3. Шапочка хирургическая - 1 шт.4. Простынь абсорбирующая - 1 шт.5. Простынь перфорированная - 1 шт.6. Колпачок - не более 3 шт.7. Повязка марлевая, 10 Х 10 см - 10 шт.8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт.9. Перчатки - 1 пара.10. Халат - 1 шт.11. Маска - 2 шт.12. Лента измерительная - 2 шт.13. Игла безопасная гиподермиечская, 25G - 1 шт.14. Ножницы - 1 шт.15. Стабилизатор StatLock - 1 шт.16. Шприц, 12 мл - не более 5 шт.17. Жгут медицинский - 1 шт.18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт.19. Направитель Flexura - 1 шт.20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.23. Скальпель - 1 шт.IХ. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, двухпросветный 6F трехпросветный 6F - 1 шт.2. Гель акустический - 1 шт.3. Повязка адгезивная - 1 шт.4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт.5. Шапочка хирургическая - 1 шт.6. Простынь абсорбирующая - 1 шт.7. Простынь перфорированная - 1 шт.8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт.9. Бандаж эластичный - 2 шт.10. Колпачок - не более 3 шт.11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт.12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт.13. Перчатки - 1 пара.14. Халат - 1 шт.15. Маска - 2 шт.16. Лента измерительная - 2 шт.17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт.18. Чехол полимерный - 1 шт.19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт.20. Ножницы - 1 шт.21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт.22. Стабилизатор StatLock - 1 шт.23. Шприц 12 мл - не более 5 шт.24. Жгут медицинский - 1 шт.25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт.26. Направитель Flexura - 1 шт.27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.30. Скальпель - 1 шт.Х. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray with 3CG TPS с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerPICC Solo² со стилетом Sherlock 3CG TPS (один из): однопросветный 4F, однопросветный 5F, двухпросветный 5F, трехпросветный 6F - 1 шт.2. Гель акустический - 1 шт.3. Повязка адгезивная - 1 шт.4. Бандаж эластичный голубой - 2 шт.5. Шапочка хирургическая - 1 шт.6. Простынь абсорбирующая - 1 шт.7. Простынь перфорированная - 1 шт.8. Коннектор для ЭКГ с 2-мя электродами - 1 шт.9. Бандаж эластичный - 2 шт.10. Колпачок - не более 3 шт.11. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт.12. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт.13. Перчатки - 1 пара.14. Халат - 1 шт.15. Маска - 2 шт.16. Лента измерительная - 2 шт.17. Игла безопасная гиподермическая, 25G - 1 шт.18. Чехол полимерный - 1 шт.19. Держатель для пульта дистанционного управления - 1 шт.20. Ножницы - 1шт.21. Держатель для сенсора Sherlock - 1 шт.22. Стабилизатор StatLock - 1 шт.23. Шприц 12 мл - не более 5 шт.24. Жгут медицинский - 1 шт.25. Полотенце абсорбирующее - 1 шт.26. Направитель Flexura - 1 шт.27. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.28. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.29. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.30. Скальпель - 1 шт.ХI. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Basic tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт.2. Колпачок - 1 шт.3. Лента измерительная - 1 шт.4. Стабилизатор StatLock - 1 шт.5. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт.6. Шприц, 12 мл - 1 шт.7. Направитель Flexura - 1 шт.8. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.9. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.10. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.11. Скальпель - 1 шт.XII. Набор для кратковременного или длительного периферийного доступа к центральной венозной системе Full tray с периферически-имплантируемым центральным венозным катетером PowerGroshong, в составе:1. Катетер периферически-имплантируемый центральный венозный PowerGroshong (один из): однопросветный 5F, длина 45 см, однопросветный 5F, длина 55 см - 1 шт.2. Повязка адгезивная - 1 шт.3. Шапочка хирургическая - 1 шт.4. Простынь абсорбирующая - 1шт.5. Простынь перфорированная - 1шт.6. Колпачок - 1шт.7. Повязка марлевая, 10 х 10 см - 10 шт.8. Повязка марлевая, 5 х 5 см - 6 шт.9. Перчатки - 1 пара.10. Халат - 1 шт.11. Маска - 2 шт.12. Лента измерительная - 2 шт.13. Игла безопасная гиподермическая, 25 G - 1шт.14. Стабилизатор StatLock - 1 шт.15. Крылышко для подшивания катетера - 1 шт.16. Шприц, 12 мл - не более 3шт.17. Жгут медицинский - 1шт.18. Полотенце абсорбирующее - 1 шт.19. Направитель Flexura - 1 шт.20. Интродьюсер, безопасный катетер IV - 1 шт.21. Микроинтродьюсер MicroEZ - 1 шт.22. Игла-интродьюсер, 21G - 1 шт.23. Скальпель - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бард Эксесс Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA.2. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение