Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5003 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S:- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;- петля крепежная - 1 шт.;- петля удавка - 1 шт.2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S:- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;- петля крепежная - 1 шт.;- петля удавка - 1 шт.3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S:- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;- петля крепежная - 1 шт.;- петля удавка - 1 шт.4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S;- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;- петля крепежная - 1 шт.;- петля удавка - 1 шт.5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S:- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;- петля крепежная - 1 шт.;- петля удавка - 1 шт.6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S:- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;- тампоны марлевые - 5 шт.;- простыня одноразовая - 1 шт.;- петля-захват - 1шт.7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S:- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт.,., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;- тампоны марлевые - 5 шт.;- простыня одноразовая - 1 шт.;- петля-захват - 1 шт.8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S:- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;- тампоны марлевые - 5 шт.;- простыня одноразовая - 1 шт.;- петля-захват - 1шт.9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S:- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;- тампоны марлевые - 5 шт.;- простыня одноразовая - 1 шт.;- петля-захват - 1 шт.Принадлежности к наборам Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I- S;PEG-24-PUSH-I-S; FLOW-20-PULL-I-S; FLOW-20-PUSH-I-S; Наборам Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S;PEGJ-12-24-l-S; PEGJ-12-24-S; FLOWJ-9-20-S; FLOWJ-9-20-I-S:1. Адаптер для питания универсальный Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S.2. Адаптер для питания болюсный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Вилсон-Кук Медикал Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |