Наборы для центрального венозного доступа Centra-lineв следующих вариантах исполнения:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5282

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для центрального венозного доступа Centra-lineв следующих вариантах исполнения:1. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8515, НН-8520, НН-8530, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм.;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.2. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8516, НН-8521, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.3. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: HH-I8515, HH-I8520, HH-I8530, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.4. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НН-Е8515, НН-Е8520, НН-Е8530, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт.;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.5. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НН-Е8516, НН-Е8521, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт.;- клапан безыгольный;- Проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель.- скальпель;- Шприц 5 мл.6. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HH-R8516, HH-R8521, HH-R8531, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный - 3 шт.;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.7. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-7015, HJ-7020, HJ-7030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.8. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-5008, HJ-5013, HJ-5030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт.;- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.9. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-7016, HJ-7021, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.10. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: HJ-I7015, HJ-I7020, HJ-I7030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт.;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.11. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-E7015, HJ-E7020, HJ-E7030, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт.;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.12. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-Е7016, HJ-E7021, HJ-E7031, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт.;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.13. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HJ-R7016, HJ-R7021, HJ-R7031, HJ-R8516, HJ-R8521, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный - 2 шт.;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.14. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HJ-R5008, HJ-R5013, HJ-R5030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.48 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.15. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-E5008, HJ-E5013, HJ-E5030, в составе:- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт.;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.16. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-7015, НК-7020, НК-7030, НК-Х7015, НК-Х7020,НК-Х7030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.17. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-4005, НК-4008, НК-4013, НК-4030, НК-5006, НК-5008, НК-5013, НК-5020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали; - расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.18. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-7016, НК-7021, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.19. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: НК-17015, НК-17020, НК-17030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.20. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е7015, НК-Е7020, НК-Е7030, в составе:- игла проводниковая Y-образная 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- клапан безыгольный CLC2000;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.21. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях : HK-R4005, HK-R4008, HK-R4013, HK-R4030, HK-R5006, HK-R5008, HK-R5013, HK-R5020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.48 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.22. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е4005, НК-Е4008, НК-Е4013, НК-Е5006, НК-Е5008, НК-Е5013, в составе:- игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- клапан безыгольный CLC2000;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.46 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.23. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е7016, НК-Е7021, в составе:- игла проводниковая Y-образная Е30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- клапан безыгольный CLC2000;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.24. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с безыгольным коннекторов и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HK-R7016, HK-R7021, HK-R7031, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.25. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные, в следующих исполнениях: НО-4015, НО-4020, НО-4030, НО-6015, НО-6020, НО-6030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.26. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные, в следующих исполнениях: НО-9010, НО-9013, НО-9015, НО-9020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.53 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.27. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные, в следующих исполнениях: НО-7008, НО-7015, НО-7020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;-Игла проводниковая 0.90 мм х 40 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.46 мм из нержавеющей стали; - расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.28. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные, в следующих исполнениях: НО-8015, НО-8020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.90 мм х 40 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.64 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.29. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: HO-I4015, HO-I4020, HO-I4030, HO-I6015, HO-I6020, HO-I6030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая У-образная 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.30. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НО-Е4015, НО-Е4020, НО-Е4030, НО-Е6015, НО-Е6020, НО-Е6030, в составе:- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- клапан безыгольный CLC2000;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- игла проводниковая Y-образная 1.30 мм х 70 мм;- расширитель;- скальпель;- шприц 5 мл.31. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные с шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HO-R4016, HO-R4021, HO-R4031, HO-R6016, HO-R6021, HO-R6031, HO-R8016, HO-R8021, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- клапан безыгольный;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.32. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные с шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HO-R7008, HO-R7015, HO-R9010, HO-R9013, HO-R9015, HO-R9020, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.90 мм х 40 мм;- клапан безыгольный;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.48 мм из нитинола;- расширитель;- скальпель;- шприц быстрого введения 5 мл.33. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные без соединительного узла, в следующих исполнениях: HG-4015, HG-4020, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый 2.10 мм без соединительного узла;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель.34. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные без соединительного узла, в следующих исполнениях: HG-6015, HG-6020, HG-6030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый 1.65 мм без соединительного узла;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали;- расширитель.35. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line однопросветные без соединительного узла, в следующих исполнениях: HG-8015, HG-8020, HG-8030, в составе:- заглушка под гепаринизированный раствор;- игла проводниковая 0.90 мм х 40 мм;- катетер рентгеноконтрастный полиуретановый 1.30 мм без соединительного узла;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.64 мм из нержавеющей стали;- расширитель.36. Наборы интродьюсеров с гемостатическими клапанами для термодилюционных катетеров, в следующих исполнениях: HD-4441, HD-4741, HD-4841, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- канюля/расширитель с гемостатическим клапаном с боковой ручкой и краником;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.97 мм из нержавеющей стали;- шприц 5 мл.37. Наборы Centra-Line для быстрой инфузии, в следующих исполнениях: JD-X4062, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер 2.6 мм с канюлей и расширителем;- линия быстрой инфузии 20 см, с краником большого диаметра;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нержавеющей стали;- шприц 5 мл.38. Наборы Centra-Line для быстрой инфузии, в следующих исполнениях: JC-7100, в составе:- игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм;- катетер 2.7 мм с канюлей и расширителем;- катетер 2.10 мм над иглой;- кран 4ходовой большого диаметра;- проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нержавеющей стали;- система инфузионная с высоким расходом;- шприц 5 мл.39. Наборы Centra-Line для быстрой инфузии, в следующих исполнениях: CG-0110, в составе:- зажим роликовый;- камера капельная;- линия для инфузии - +/-195 см с двумя удлинительными линиями;- сайт инъекционный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биометрикс Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B. 45057, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B. 45057, Israel

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B 45057, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение