Наборы для цитологических исследований1. Набор для проведения цитологических исследований

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1239

Дата государственной регистрации

04.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы для цитологических исследований1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:- реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона;- наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт.- 480 шт.;- пробирки центрифужные - 480 шт.;- шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.;- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):- пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;наконечники для переноса жидкостиодноразовые - 2 уп. п(Г9бТ1гЬо£1У^('5|1йт+адзор- осадочные камеры-2- предметные стекла LD l^rePathai^reOoatyn. no 96 ШТ. - 192 ШТ.5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт.;- осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт.;- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт.6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;- осадочные камеры - 96 шт.;наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ТриПат Имэджинг Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение