Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08223

Дата государственной регистрации

17.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностямиI. Наборы дренажные марлевые: 1.Дренаж (круглый, плоский, канальный, фистульный). 2.Инструкция по применению. 3.Линейка измерительная. 4.Лоток. 5.Марля антимикробная, не более 2 шт. 6.Марля противоадгезивная, не более 3 шт. 7.Наклейки-пластыри, не более 6 шт. 8.Пленка хирургическая покровная, не более 3 шт. 9.Салфетка защитная для набора. 10.Салфетки, не более 5 шт. 11.Фиксирующая паста. 12.Флакон с раствором для смачивания марли, не более 4 шт. II. Наборы дренажные губчатые с портом: 1.Дренаж с портом. 2.Инструкция по применению. 3.Пленка для защиты органов. 4.Пленка хирургическая покровная, не более 8 шт. 5.Повязка раневая губчатая, не более 2 шт. III. Наборы дренажные губчатые с портом Soft Port: 1.Дренаж с портом Soft Port. 2.Инструкция по применению. 3.Пленка для защиты органов. 4.Пленка хирургическая покровная, не более 8 шт. 5.Повязка раневая губчатая, не более 2 шт. IV.Наборы дренажные марлевые с портом Soft Port: 1.Дренаж с портом Soft Port. 2.Инструкция по применению. 3.Ирригационный / аспирирующий дренаж. 4.Линейка измерительная. 5.Марля антимикробная, не более 2 шт. 6.Марля противоадгезивная, не более 4 шт. 7.Наклейки-пластыри, не более 6 шт. 8.Пленка хирургическая покровная, не более 4 шт. 9.Салфетки, не более 5 шт. 10.Фиксирующая паста. 11.Флакон с раствором для смачивания марли, не более 4 шт. V. Принадлежности: 1.Y-коннекторы для Soft Port, не более 30 шт. 2.Y-коннекторы, не более 30 шт. 3.Дренажи с портом Soft Port (круглый, плоский, канальный), не более 30 шт. 4.Дренажи с портом, не более 30 шт. 5.Марли антимикробные, не более 30 шт. 6.Набор принадлежностей: дренаж (канальный, плоский, круглый), фиксирующая паста, фиксирующие ленты (2 шт.), Y-коннектор. 7.Пленки хирургические покровные, не более 30 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Смит энд Нефью"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

111020, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Смит энд Нефью Медикал Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom.2. Vention Medical Inc., 5079 33rd St. SE, Grand Rapids, Michigan, 49512, USA.3. Harmac Medical Products, IDA Business Park, Castlerea, Co. Roscommon, Ireland.4. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.5. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA.6. Avery Dennison Belgie BVBA, Tieblokkenlaan 1, Turnhout, B-2300, Belgium.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение